Последние изменения

Отправлено в архив О рассмотрении проектов ГОСТ до 18.09.2017
2017-09-20 11:36:43
Добавлена информация О рассмотрении проектов ГОСТ до 09.10.2017
2017-09-18 14:38:04
Внесены изменения в О рассмотрении проектов ГОСТ до 25.09.2017
2017-09-18 14:31:42
Внесены изменения в График проведения прямых телефонных линий должностными лицами Гродненского ЦСМС в III квартале 2017 г.
2017-09-18 14:30:45
Внесены изменения в 
2017-09-18 14:30:31
Отправлено в архив О рассмотрении проектов ГОСТ до 11.09.2017
2017-09-18 14:30:06
Внесены изменения в Межлабораторные сличения (программа проверки квалификации)
2017-09-13 11:43:59
Внесены изменения в Сертификация систем менеджмента
2017-09-13 11:30:15
Внесены изменения в Планируемые МЛС
2017-09-11 10:01:17
Внесены изменения в О программе на текущий месяц. Форма заявки
2017-09-11 09:58:47


Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь
http://center.gov.by/











Погода Гродно
Уважаемые дамы и господа!
Мы хотим проинформировать Вас о вступлении с 01 марта 2016 года государственного стандарта СТБ ISO 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» и СТБ ISO 9000-2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
Напоминаем, что 3-летний срок перехода Вашей системы менеджмента на соответствие новым требованиям начался с даты выхода ISO 9001:2015, то есть с 15.09.2015 до 15.09.2018.

С целью оперативного внедрения требований новой версии стандарта обеспечить наличие в органе по сертификации официально изданного СТБ ISO 9001-2015 и СТБ ISO 9000-2015
Разработать и согласовать с органом по сертификации систем менеджмента не позднее 31.12.2016г. план перехода на новую версию стандарта CТБ ISO 9001-2015, включающий сроки предоставления результатов сопоставительного анализа действующей системы менеджмента качества и СТБ ISO 9001-2015, включая при необходимости корректирующие действия по доработке системы менеджмента для соответствия СТБ ISO 9001-2015.
Совместное планирование данного процесса позволит Вашей организации в срок, до окончания переходного периода получить сертификат, подтверждающий соответствие СМК требованиям новой версии стандарта СТБ ISO 9001-2015.
Существующие сертификаты по СТБ ISO 9001-2009 могут быть переоформлены на СТБ ISO 9001-2015 в рамках следующих аудитов:
·   в рамках планового инспекционного контроля, с дополнительными затратами по меньшей мере 20%, но не менее, чем 0,5 аудито-дней на месте;
·   в рамках повторного сертификационного аудита, с дополнительными затратами по меньшей мере 10%, но не менее, чем 0,25 аудито-дней на месте;
·   в рамках внепланового сертификационного аудита с учетом необходимых дополнительных расходов.
Все сертификаты, выданные на соответствие СТБ ISO 9001-2009 должны быть переоформлены в течение 3-летнего переходного периода, так как с 15.09.2018 они утратят свою силу.
Мы представляем Вам перечень изменений в СТБ ISO 9001-2015 по сравнению с СТБ ISO 9001-2009:
Структура высокого уровня
Эта структура высокого уровня, которая в будущем будет действовать для всех систем менеджмента, делает возможным употребление одинаковых основных текстов и терминов и упрощает таким образом употребление и сертификацию интегрированных систем менеджмента.
Термины
Используемые термины приведены в СТБ ISO 9001-2015. Несмотря на новые термины, используемые в СТБ ISO 9001-2015, такие как, например, "документированная информация", а не "документы", "записи", "руководство по менеджменту качества", или "внешний поставщик" вместо "поставщик" сертифицированные организации могут продолжать использовать в своих документах свою терминологию.
Документированная информация
Это требование было введено для единообразия с другими системами менеджмента. Упоминаемые в СТБ ISO 9001-2009"документы" или "документированные процедуры", «Руководство по качеству" или "план качества" теперь называют "документированной информацией", которая должна "поддерживаться в рабочем состоянии". Соответственно, существовавшие до сих пор "записи" называют "документированной информацией", которая должна "сохраняться".
Нет требований к наличию руководства по качества. Тем не менее, по-прежнему необходимо поддерживать "документированную информацию" в рабочем состоянии, причем ранее существующее руководство по качества может быть полезно.
Процесс-ориентированный подход
Стандарт подчеркивает необходимость процесс-ориентированного подхода в области разработки, внедрения и улучшения результативности системы менеджмента качества. Рассмотрение системы менеджмента качества, как совокупности взаимосвязанных процессов является необходимым условием для удовлетворения требований заказчиков. В разделе 4.4 установлены специфические требования к системе менеджмента качества и ее процессам.
Риск-ориентированное мышление
Риски и возможности, возникшие в связи с рассмотрением контекста организации, должны быть учтены при планировании системы менеджмента качества. Меры по реагированию на них необходимо планировать, осуществлять и оценивать. Из-за специфики отдельных организаций существуют многочисленные возможности для реализации данных требований стандарта. Формализованных методик управления рисками или документированного процесса менеджмента риска не требуется.
Контекст организации
Организации должны определять, осуществлять мониторинг и анализировать общие экономические условия или внутренние и внешние факторы, которые могут влиять на деятельность в рамках системы менеджмента качества. В этой связи должны быть определены соответствующие заинтересованные стороны и их требования к системе менеджмента качества.
Область применения системы менеджмента в области качества
Существовавшая ранее возможность исключений в разделе 7 (СТБ ISO 9001-2009) теперь упразднена. Все требования стандарта СТБ ISO 9001-2015 должны быть применены, когда они применимы внутри установленной области системы менеджмента качества организации. Требования к процессам, которые не применяются в организации, реализованы быть не могут, но это не должно влиять на способность организации обеспечивать соответствие продукции и предоставляемых услуг. Обоснование для неприменения требований стандарта должны быть документированы в области применения. С переходом на СТБ ISO 9001-2015 ранее имеющиеся "Исключения" в Вашей системе менеджмента качества должны быть проанализированы в рамках вышеупомянутых аспектов.
Лидерство
Высшему руководству предписана более активная роль при функционировании системы менеджмента качества. Обязанности и полномочия для поддержания системы менеджмента качества, которые ранее были сосредоточены на "представителе высшего руководства", теперь должна быть высшим руководством перераспределены.
Внутрифирменные знания
К ресурсам, необходимым для разработки, функционирования, поддержания и постоянного улучшения системы менеджмента качества теперь относятся и внутрифирменные знания. Требования к их определению, поддержанию и актуализации включены в стандарт. Цель этих требований по менеджменту внутрифирменных знаний - предотвратить потерю существующих знаний и стимулировать организацию приобретать новые знания.
Управление внешне поставляемыми процессами, продукцией и услугами
В новом стандарте, в отличие от СТБ ISO 9001-2009, есть конкретные требования по управлению внешними поставщиками и поставляемых ими (под-)процессами, продукцией и услугами. Это относится ко всем видам поставляемых извне процессов, продукции и услуг: закупки у поставщиков, соглашения с другими предприятиями, аутсорсинговые процессы.
Должно быть гарантировано, что внешне поставляемые процессы, продукция и услуги остаются в зоне ответственности системы менеджмента качества организации, должны быть установлены меры для управления внешними поставщиками, поставляемыми процессами, продукцией и услугами. Риск-ориентированное мышление помогает определить тип и степень такого управления.
По причине существенных изменений в СТБ ISO 9001-2015 по сравнению с СТБ ISO 9001-2009 мы рекомендуем всем сертифицированным заказчикам больше заниматься вопросами анализа заинтересованных сторон (Stakeholder), анализа рисков и ориентации на процессы.
Мы рады помочь Вам с оценкой готовности Вашей системы менеджмента по переходу на новые требования. Пожалуйста, обращайтесь к нам.
Мы просим Вас своевременно предоставить нам информацию о том, когда Вы наметили переход своей системы менеджмента качества на СТБ ISO 9001-2015 для того, чтобы заблаговременно согласовать сроки перехода и формальности.
Для вопросов по СТБ ISO 9001-2015 Орган по сертификации всегда в Вашем распоряжении:
Тел.: +375152643161, 643162
Email: csms412@mail.ru
С уважением,
Ваш Орган по сертификации Гродненский ЦСМС.
2016-04-09